新京报讯（记者陈琳）12月26日，北京位于中关村生命科学园的市疫北京市疫苗检验中心正式揭牌启用。作为全国首个疫苗检验单体建设项目，苗检该中心年疫苗检验能力将达4000至4500批次，验中用年疫苗可满足未来5-10年新上市疫苗批签发需求，心揭预计2026年一季度起承接北京市9种已获批疫苗的牌启批签发检验工作。
项目建筑面积1.6万平方米，检验京报设有病毒疫苗室、量批细菌疫苗室、次新动物实验室、北京微生物室和综合实验室5个专业实验室以及配套设施，市疫可覆盖京产疫苗在产品种全部检验项目，苗检并支持新型疫苗、验中用年疫苗抗体药物、心揭细胞基因治疗产品等生物新药的牌启研发质控。
北京作为全国疫苗研发与生产的重要集聚地，拥有全国40%以上疫苗品种，供应量居全国第一。北京市药品检验研究院已于2022年通过世卫组织国家疫苗监管体系评估，2024年成为国内首个通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构，目前已具备28个疫苗品种全项检验能力，其中9个品种已获国家批签发授权，疫苗检验综合实力位列全国首位。
该中心将依托监管科学创新平台，联合研发机构开展技术攻关，推动检验方法、标准与工具创新。同时积极推进检验自动化和智慧化建设，通过AI赋能提升风险预测能力。未来还将推动通过世卫组织WLA评估，实现质量管理国际接轨，助力京产疫苗走向全球。
北京市药检院副院长李文东表示，将以该中心投运为契机，持续提升检验效能与监管科研能力，为生物医药产业高质量发展提供坚实技术支撑。
编辑 张磊
校对 李立军
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